10 Aralık 2014

Xigris 5 mg ve 20 mg İnf. Sol. İçin Toz İçeren Flakonlara geri çekme

ile admin

Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından Xigris 5 mg. ve 20 mg İnf. Sol. İçin Toz İçeren Flakonlara geri çekme işlemi uygulandığı belirtilmiştir;

“Xigris 5 mg İnfüzyon Solüsyon İçin Toz İçeren Flakon” ve “Xigris 20 mg İnfüzyon Solüsyon İçin Toz İçeren Flakon” adlı müstahzarların, risk-yarar profilinin doğruluğunun sorgulanmasına neden olan etkisizlikle ilgili yeni çalışma bulguları nedeniyle orjin firması tarafından pazardan geri çekme kararı alındığı bildirilmiştir.

Bu nedenle “Xigris 5 mg İnfüzyon Solüsyonu İçin Toz İçeren Flakon” ve “Xigris 20 mg İnfüzyon Solüsyonu İçin Toz İçeren Flakon” adlı müstahzarlara ait tüm serilere; “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”e göre 1. sınıf A seviyesinde (ecza deposu, hastane, eczane, tüketici v.b.) geri çekme uygulanmıştır.