10 Aralık 2014

Polifleks Laktatlı Ringer I.V. inf. için çöz. 1000 ml’ye geri çekme

ile admin

Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından Polifleks Laktatlı Ringer I.V. İnfüzyon İçin Çözelti 1000 ml” isimli müstahzarın, PE-1107047-1 (SKT:07.2013) seri numaralısına, 2. sınıf B seviyesinde geri çekme işlemi uygulandığı bildirilmiştir.

Yayınlanan duyuru aşağıdadır;

“Polifleks Laktatlı Ringer I.V. İnfüzyon İçin Çözelti 1000 ml Torba” isimli müstahzarın, PE-1107047-1 (SKT:07.2013) seri numaralısında yapılan inceleme ve analiz sonuçlarına göre numunenin uygun bulunmadığı bildirilmiştir.

Bu nedenle; “Polifleks Laktatlı Ringer I.V. İnfüzyon İçin Çözelti 1000 ml Torba” isimli müstahzarın söz konusu serisine; 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”e göre 2. sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane, v.b.) geri çekme işlemi uygulanmış ve gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur.