10 Aralık 2014

Jenerik ilaç ruhsatına sahip firmaların dikkatine duyuru!

ile admin

Duyuru 1- İnternet sayfamızda KÜB/KT’si yayınlanmış jenerik ürünlerin ruhsat sahibi firmaları, ülkemizde ruhsatlı olan orijinal ilaca ait yayınlanan KÜB/KT güncellemelerini takip etmek ve bu güncellemeleri, orijinal ilaca ait KÜB/KT’nin yayımlandığı tarihten itibaren bir ay içinde kendi ürünlerine de yansıtmakla yükümlüdürler.

Duyuru 2- Jenerik ilaçların KÜB/KT’lerinin, internet sitemizde yayınlanmış orijinal ilaç KÜB/KT’leri ile birebir aynı şekilde düzenlenmesi ve bunu taahüt eden bir yazı ile şubemize başvuru yapılması istenmişti. Jenerik ilaçların KÜB/KT’leri orijinal ilaca göre düzenlenirken bizzat orijin firma tarafından yaptırılmış klinik, farmakolojik çalışmalara dair bölümlerde orijinal ürün adı yerine, jenerik ürünün ticari ismi değil etkin madde isminin yazılması gerekmektedir. Jenerik ürüne sahip firmaların bu hususa dikkat etmeleri önemle rica olunur.