10 Aralık 2014

Emoclot D.I. 1000 IU Flk. ve Ig Vena IV İnf. Çöz. 5g. geri çekme

ile admin

Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından Emoclot D.I. 1000 IU Flk. ve Ig Vena IV İnf. Çöz. 5g. geri çekme işlemi uygulandığı belirtilmiştir;

Onko Ecza San. Ve Tic. Ltd. Şti.’nin ithal ruhsatlarına sahip olduğu “Emoclot D.I. 1000 IU Flakon” adlı müstahzarın 461042 (S.K.T:06.2013) ve 460902 (S.K.T:01.2012) serileri ile “Ig Vena IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 5g.” adlı müstahzarın 107631 (S.K.T:08.2012) serisinin ürünlerin tedbir olarak kullanımının yasaklandığı orijin firma tarafından beyan edildiğinden 29.07.2011 tarihinde 1.sınıf A seviyesinde (tüketici, eczane, ecza deposu, hastane, v.b.) uygulanan geri çekme işlemi ile ilgili olarak;

Tarafımıza ulaşan bilgi ve belgelerin Genel Müdürlüğümüz Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Danışma Komisyonu tarafından değerlendirilmesi sonucunda, “Emoclot D.I. 1000 IU Flakon” adlı müstahzarın 461042 (S.K.T:06.2013) ve 460902 (S.K.T:01.2012) serileri ile “Ig Vena IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 5g.” adlı müstahzarın 107631 (S.K.T:08.2012) serisi hakkında verilen geri çekme kararının kaldırılmasına karar verilmiştir.