10 Aralık 2014

“Emoclot 1000 IU Flk. ile “Ig Vena IV Flk 5 g’a geri çekilmesi

ile admin

Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından “Emoclot 1000 IU Flk.” adlı müstahzar ile “Ig Vena IV Flakon 5g.” adlı müstahzara ait aşağıda belirtilen seriler 1.sınıf A seviyesinde geri çekilmesi hakkında duyuru yayımlanmıştır;

Onko Ecza San. Ve Tic. Ltd. Şti.’nin ithal ruhsatlarına sahip olduğu  “Emoclot D.I. 1000 IU Flakon” adlı müstahzarın 461042 (S.K.T:06.2013) ve 460902 (S.K.T:01.2012) serileri ile “Ig Vena IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 5g.” adlı müstahzara ait 107631 (S.K.T:08.2012) serilerin üretiminde kan plazması kullanılan bir donörün öldüğü, donörde normal creutzfeldt-jakob hastalığı şüphesi (kanıtlanmamış) bulunduğu, orjin firmanın talebiyle belirtilen serilerdeki ürünlerin tedbir olarak kullanımının yasaklandığı beyan edilmektedir.