“Emoclot 1000 IU Flk. ile “Ig Vena IV Flk 5 g’a geri çekilmesi

“Emoclot 1000 IU Flk. ile “Ig Vena IV Flk 5 g’a geri çekilmesi

10 Aralık 2014 0 Yazar: admin

Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından “Emoclot 1000 IU Flk.” adlı müstahzar ile “Ig Vena IV Flakon 5g.” adlı müstahzara ait aşağıda belirtilen seriler 1.sınıf A seviyesinde geri çekilmesi hakkında duyuru yayımlanmıştır;

Onko Ecza San. Ve Tic. Ltd. Şti.’nin ithal ruhsatlarına sahip olduğu  “Emoclot D.I. 1000 IU Flakon” adlı müstahzarın 461042 (S.K.T:06.2013) ve 460902 (S.K.T:01.2012) serileri ile “Ig Vena IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 5g.” adlı müstahzara ait 107631 (S.K.T:08.2012) serilerin üretiminde kan plazması kullanılan bir donörün öldüğü, donörde normal creutzfeldt-jakob hastalığı şüphesi (kanıtlanmamış) bulunduğu, orjin firmanın talebiyle belirtilen serilerdeki ürünlerin tedbir olarak kullanımının yasaklandığı beyan edilmektedir.